医療品関連
マイクロニードル
DDSのブレークスルーであるプラスチックマイクロニードルチップをOEM提供します
ホロータイプ(中空型) ソリッドタイプ(中実型)マイクロニードルとは
マイクロニードル(微細針集合体)は、従来の注射針に比べると圧倒的に短い針のことを言います。
一般には1mm未満の針長のマイクロサイズの小さな針のことを指しています。(下記写真は当社製造のマイクロニードルチップ)
現状、美容向けの商品が先行していますが、将来的にはメディカル用途での実用化に向けた研究開発は進められています。
これは新薬開発コストが大きくなるにつれ、
ドラックデリバリーシステムなどの創剤技術が医薬品のポテンシャルを拡大させるとの見方があるためです。
こうしたドラックデリバリーシステムのひとつとしてマイクロニードル技術が注目されているのです。
マイクロニードルの主な特徴は、針の短さから次のような特徴があると言われています。
低侵襲性
(痛み抑制)
ドラックデリバリー
(経皮吸収・経皮免疫接種)
ハンドリング
(投与・コールドチェーン)
プラスチック製マイクロニードルの特徴
マイクロニードルは、ヒアルロン酸を使用したケアパッチを活用し、美容用途で広がりを見せています。
ただし、ドラックデリバリーを目的としたマクロニードルの場合、マイクロサイズの針は従来の切削加工や研磨加工で量産対応を行うことは困難であり、電気的若しくは光学的な転写での加工を採用するケースが多いとされています。
こうした従来の製造方法に対し、樹脂材のマイクロニードルは以下の点で優れた特徴があるといえます。
ニードルデザイン
マイクロニードル全体をプラスチック製にすることにより、ニードル(針)部分に十分な剛性を持たせ、
穿刺性を確保できます。
ドラックデリバリーシステム(DDS)構築に大きく寄与します。
ニードルデザイン
部品形状の設計データに基づき、金型製作・射出成形を行います。
当社は高い微細金型設計技術により、一定範囲で自由なマイクロニードルのデザインを可能にします。
これにより、デリバリーする物質の性質に合わせたニードルの高さ・配置が行うことができ、
製品の付加価値を高めることができます。
効率性
プラスチックニードルの先端に高分子の水溶性固体のデリバリー対象を塗布することで、
ニードル全体をデリバリー対象にすることに比べて、デリバリー対象の使用量を減らすことができます。
一方で、樹脂材は成形性が高いものの、精緻な成形を行うためには成形技術の他、成形機特性、金型技術、成形材料の選択などの諸条件が必要となり、極めて精緻な成形加工は更に製造難度が高まります。
当社は独自の射出成形技術と高転写性を可能とする金型技術により、こうした課題をクリアしています。
また当社のマイクロニードルは射出成形技術を応用した製造技術を活用していますが、
射出成形は生産手法としては大量生産・低コスト生産の面でメリットがあるとされていますが、
プラスチック製マイクロニードルにおいても量産性やコスト性でのメリットを追求できます。
対応マイクロニードル方式
当社のプラスチック製マイクロニードルは、2つのタイプのマイクロニードルに対応します。
用途やデリバリーシステム(DDS)に応じたタイプをお選びできます。またニードルの配置や高さなどの設計サービスも提供しています。
サービス
サービスの流れ
用途や使用するデリバリー対象に応じて、効能を最適化するニードルの配置や高さ、形状を設計する必要があり、
マイクロニードルチップはカスタマイズ設計する必要があります。
またご要望に応じて、アプリケータの設計や生産も行います。
商品企画
マイクロニードルを活用した美容向け・医療向け製品の商品企画を行います。
製品開発は、シンクランド社と共同で承ります。
マイクロニードル設計
マイクロニードルは、針の長さ・配置・形状・本数などによって効果が変わります。
投与する薬剤に適したマイクロニードルの設計を行います。
製品開発は、シンクランド社と共同で承ります。
当社では、800μmまでの長さが生産できます。
美容用途では200μm、医療用途では700~800μmの針長が適しているといわれています。
当社ではいずれの対応も可能です。
当社では、25本(5x5)まで実績があります。
薬剤の特性に応じて、最適な本数を定め、それに応じた設計を行います。
針の形状は、ドラックデリバリーの性能に関係します。
薬剤の特性に応じた形状の設計を行います。
(製造技術上の制限がございます)
ニードルの配置はドラックデリバリーの効果に大きく関係します。
針長と針の形状に配慮したうえで、最適な針の配置を決定します。
マイクロニードル用金型の設計・製作
当社のマイクロニードルは、当社独自の微細成形技術を活用して生産します。
RHCMは金型設計に特徴があり、独自の設計が必要となります。当社では金型設計から射出成形品の製作まで承ります。
マイクロニードルチップの提供
① ホローマイクロニードルチップのみの提供
樹脂のマイクロニードルアレイに、穴加工を施した、ホローマイクロニードル状態での提供になります。
クリーンルーム環境下で生産し、安定した条件で供給いたします。
② ソリッドマイクロニードルチップのみの提供
ニードル単体での提供を行います。
表面に薬剤コーティングを行うソリューションにご活用できます。